報道関係者各位

ノボキュアの腫瘍治療電場（TTフィールド）療法、切除不能な局所進行の膵がんに対して厚生労働省より希少疾病用医療機器指定を受ける

ノボキュア株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、2026年3月12日付けで、当社が開発中の切除不能な局所進行の膵がんに対する腫瘍治療電場（TTフィールド）療法について、厚生労働省より希少疾病用医療機器の指定を受けましたのでお知らせします。なお、本製品は日本では切除不能な局所進行膵がんの治療法として未承認です。

希少疾病用医療機器は、医薬品医療機器法第77条の２に基づき、対象患者数が本邦において５万人未満であること、医療上特にその必要性が高いものなどの条件に合致するものとして、薬事審議会の意見を聴いて厚生労働大臣が指定するものです。ⅰ

膵がんは、がんの中でも特に予後不良で致死率が高い疾患の一つであり、日本においてはがんによる死亡原因の第3位を占めています。ⅱ中でも切除不能局所進行膵がんは、画像検査上遠隔転移は認めらないものの、腫瘍が膵外へ進展し主要血管を巻き込んでおり、外科的切除が困難な状態を指します。他の癌種と比較して早期に遠隔転移を来す割合が高いとされており、現在は化学療法や放射線療法の併用が主な治療選択肢となっています。 

腫瘍治療電場（TTフィールド）は、がん細胞に対し物理的な力を及ぼし、多様なメカニズムを介してがん細胞を死滅させる電場です。TTフィールドによる治療は、承認された適応に対する既存のがん治療法に追加して使用することができ、化学療法、放射線療法、免疫チェックポイント阻害剤、あるいは分子標的治療との併用によって、前臨床モデルにおいてさまざまな固形がんへの効果が示されています。

当社は、その革新的な治療法である腫瘍治療電場の開発および商業化を通じて、悪性度の高いがん患者さんの生存期間を延長することに取り組んで参りました。希少疾病と向き合う患者さんとご家族のために、本治療法を一日も早くお届けできるよう努めてまいります。

腫瘍治療電場について

腫瘍治療電場（TTフィールド）は、がん細胞に対し物理的な力を及ぼし、多様なメカニズムを介してがん細胞を死滅させる電場です。正常な細胞はその性質（分裂速度、形態、電気的特性など）ががん細胞と異なるため、TTフィールドによる重大な影響は受けません。これらの複合的な、固有の作用メカニズムが協働してがん細胞を標的にし、死滅させます。TTフィールドによる治療は、承認された適応に対する既存のがん治療法に追加して使用することができ、化学療法、放射線療法、免疫チェックポイント阻害剤、あるいは分子標的治療との併用によって、前臨床モデルにおいてさまざまな固形がんへの効果が示されています。TTフィールド治療がもたらす臨床的汎用性は、さまざまな固形がんにわたって、治療における課題を解決する可能性を秘めています。

TTフィールド療法およびがん細胞に対する多面的な効果に関する詳細は、https://www.novocure.jp/をご覧ください。

ノボキュアについて

ノボキュアは、革新的ながん治療法である腫瘍治療電場の開発および商品化を通し、治療がきわめて困難ながん患者の生存期間延長を目指すグローバルなオンコロジー企業です。ノボキュアの市販製品は、一部の国々において成人の膠芽腫、非小細胞肺がん、膵がん、悪性胸膜中皮腫および胸膜中皮腫の治療に対する承認を受けています。ノボキュアでは他に、膠芽腫、非小細胞肺がん、膵がんの治療におけるTTフィールド療法の使用を探索する複数の臨床試験を実施または完了しています。

ノボキュアのグローバル本社はスイスのバールにあり、米国本社はニューハンプシャー州ポーツマス、研究開発拠点はイスラエルのハイファに所在しています。詳細については、Novocure.comをご覧いただくとともに、LinkedInおよびX（Twitter）で@Novocureをフォローしてください。

将来予想に関する記述について

本プレスリリースには、過去の事実または現時点での状況に関する記述のほか、将来予想に関する記述が含まれている場合があります。将来予想に関する記述は、将来的な出来事に関するノボキュアの現時点での期待または予測を記述するものです。これには、研究プログラムの予想される科学的進展、臨床試験の進捗状況、製品候補の開発、臨床結果の解釈、規制当局による承認の見込み、製造開発と能力、製品の市場見通し、保険適用、第三者機関からの支払い徴収の見込みなど、過去の事実ではないさまざまな事項に関する記述が含まれます。このような将来予想に関する記述は、「予想する（anticipate）」、「推定する（estimate）」、「期待する（expect）」、「予測する（project）」、「意図する（intend）」、「計画する（plan）」、「考える（believe）」など、これらと類似の意味を持つ言葉を使用していることによって特定できます。ノボキュアの業績および財務結果は、財政状況、経済状況、環境問題、規制や政治情勢などの一般的な条件のほか、2026年2月26日に米国証券取引委員会に提出したForm 10-Kの年次報告書およびその後の提出書類に記載されているような、同社が直面するより具体的なリスクや不確実性の影響により、これら将来予想に関する記述に示される内容と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性を考慮すると、これらの将来予想に関する記述の一部または全部が結果として正確でない可能性があります。そのため、これらの要因や将来予想に関する記述を過度に信用しないでください。またノボキュアは、法律で求められる場合を除き、将来予想に関する記述を更新する意図はありません。ここに記載されている将来予想に関する記述は、本リリース発表日時点でのものです。本記述は、1995年米国民事証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に基づいて記載されています。

ⅰ希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度の概要
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000068484.html

ⅱ国立がん研究センターがん情報サービス「がん統計」（人口動態統計） 
https://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/stat/summary.html